| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 获批药品 | 兴齐眼药研发的兴齐美欧品®0.01硫酸阿托品滴眼液，3月5日获批上市，是国内获批用于延缓儿童青少年近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液 |
| 适用人群 | 球镜度数100至400度（散光不超过150度，左右眼近视度数相差小于150度）的6至12岁儿童 |
| 临床应用 | 在国外已上市多年，国内许多医院眼科早已陆续开展相关临床应用；此前国内家长大多自行购药在医生指导下使用；现已正式投入临床使用 |
| 引进医院 | 广州希玛眼科、广州番禺普瑞眼科医院、佛山华厦眼科医院等，华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、光正眼科医院集团、朝聚眼科集团、爱尔眼科医院集团等医疗机构与兴齐眼药已达成合作，近期将引进该药品 |
| 使用方式 | 有需要的患者可到院在医生指导下凭处方购买；兴齐眼药互联网医院预计3月24日开通，届时患者可在线问诊开药 |
| 药物原理 | 阿托品是副交感神经抑制剂、非选择性M胆碱受体拮抗剂，滴入眼睛后可使睫状肌彻底放松、松弛眼部睫状肌，在眼科常用于散瞳；近年来研究发现可延缓近视发展 |
| 浓度与效果 | 阿托品滴眼液延缓近视效果呈现浓度依赖性，高浓度近视防控效果更好，但不良反应也更大；新上市的0.01低浓度阿托品被国内外医生接受，不仅有效，且副作用和停药后的反弹都不明显 |
| 近视防控地位 | 与角膜塑形镜（OK镜）和离焦镜一同被誉为近视防控的“三驾马车” |
| 相关背景 | 近视是全球重大公共卫生问题，我国是世界上近视发病率高的之一；2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9，其中小学36.7，初中71.4，高中81.2；近视呈现低龄化、高度化和患病率持续升高趋势，病理性近视患病率显著增高 |
| 相关政策 | 2022年，药监局综合司、卫健委办公厅发布《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》，兴齐、爱尔、何氏、欧普康视等企业旗下互联网医院停止销售阿托品滴眼液院内制剂；2022年，中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科分会眼视光专业委员会联合中国近百名眼科专家共同发布了《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》 |
| 社会关注 | 连日来，关于可延缓儿童近视的阿托品滴眼液冲上热搜，成为家长们关注的焦点；自上市以来，在家长群体中引发广泛关注，并伴随着一系列疑问 |
术语解释： - 副交感神经抑制剂：能抑制副交感神经系统活动的药物，可影响身体多个器官的功能，在眼科中使用可使眼部睫状肌放松。 - 非选择性M胆碱受体拮抗剂：能与M胆碱受体结合，阻碍乙酰胆碱或其他拟胆碱药与M胆碱受体结合，从而拮抗其拟胆碱作用，在眼科可松弛眼部睫状肌。 - 散瞳：是指用药物使眼睛的睫状肌完全麻痹，使之失去调节作用的情况下进行验光。 - 循证医学：是指遵循科学证据的医学，即临床医师对患者的诊治决策，建立在当前的科学研究证据、临床经验和患者的价值观三者结合的基础上。 - 角膜塑形镜（OK镜）：是一种特殊设计的硬性透气性角膜接触镜，通过改变角膜形态来暂时矫正近视度数。 - 离焦镜：是一种框架眼镜，通过特殊的光学设计，使周边视网膜成像落在视网膜前方，从而延缓眼轴增长，控制近视发展。
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